Інструкція

Для медичного застосування виробу медичного призначення
Розчин стерильний на основі гіалуронової кислоти для інтравезикального введення INSTYLAN^® (ІНСТІЛАН^®)

ОПИС

INSTYLAN® (ІНСТІЛАН®) безбарвний, прозорий, в’язкий гель гіалуронової кислоти нетваринного походження, стерильний, з фізіологічним рН.

INSTYLAN® (ІНСТІЛАН®) є в’язкоеластичний протектор міжклітинної речовини уротелія сечового міхура та уретри.

СКЛАД

Розчин стерильний на основі гіалуронової кислоти для інтравезикального введення INSTYLAN (ІНСТІЛАН) 0,16%, 50 мл:

• Гіалуронат натрію – 80 мг
• Фосфатний буфер pH 7,3 – до 50 мл

ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ

• Рецидивуючий бактеріальний цистит
• Інтерстиціальний цистит
• Синдром болючого сечового міхура
• Геморагічний цистит
• Радіаційний (променевий) цистит
• Цистит, індукований хіміотерапевтичними препаратам

МЕХАНІЗМ ДІЇ

Гіалуронова кислота входить до складу всіх тканин організму і є найбільш значущим компонентом міжклітинного матриксу і становить при цьому істотну частку глікозаміногликанів уротелія сечового міхура та уретри (сечовипускного каналу).

При введенні в порожнину сечового міхура створює в’язкоеластичну плівку на поверхні слизової оболонки, що захищає її від зовнішніх впливів при подразнюючих та пошкоджуючих факторів.

ПРОТИПОКАЗАННЯ

• Підвищена чутливість до будь якого з компонентів медичного виробу
• Період вагітності або годування груддю
• Вік до 18 років

СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ

INSTYLAN® (ІНСТІЛАН®) Призначений тільки для введення в порожнину сечового міхура за допомогою урологічного катетера. Процедуру повинен виконувати кваліфікований персонал, що володіє технікою проведення катетеризації сечового міхура.

Перед застосуванням пакет з розчином рекомендовано нагріти до температури тіла. Підігрівання розчину до температури тіла зменшує відчуття дискомфорту у пацієнта. Цю процедуру потрібно проводити лише з використанням сухого тепла (наприклад, грілки-подушки або нагрівальної пластинки). Розчини не слід нагрівати у воді через підвищений ризик забруднення. Щоб уникнути потенційного пошкодження полімерного пакету і ушкодження або дискомфорту пацієнта, розчини не слід нагрівати у мікрохвильовій печі.

Перед введенням INSTYLAN® (ІНСТІЛАН®)  слід опорожнити сечовий міхур. Всю процедуру потрібно виконувати з дотриманням суворих правил асептики.

INSTYLAN® (ІНСТІЛАН®) вводиться в порожнину сечового міхура за допомогою урологічного катетера. Після введення розчину катетер видаляють. Рекомендований час утримання розчину у просвіті сечового міхура становить від 30 хвилин до 2 годин. Після чого сечовий міхур необхідно опорожнити фізіологічним шляхом.

INSTYLAN® (ІНСТІЛАН®) вводиться внутрішньоміхурово, І раз на тиж- день, Курс складає від 4 до 12 інстиляцій.

ПОБІЧНІ РЕАКЦІЇ

Реакції підвищеної чутливості. У поодиноких випадках — подразнення сечового міхура, спазми сечового міхура, дизурія, біль, діарея, запаморочення.
У разі виникненні будь-яких побічних реакцій слід негайно припинити використання медичного виробу та повідомити лікаря і виробника.

НАЗВА ТА АДРЕСА ВИРОБНИКА

ТОВ «Юрія-Фарм», Україна, 03680, м. Київ, вул. М. Амосова, 10
Тел: +38 (044) 275-92-42; +38 (044) 275-01-08;
www.uf.ua
Адреса виробництва: Україна, 18030, м. Черкаси, вул. Вербовецького, 108