Инструкция

По применению изделия медицинского назначения
Раствор стерильный на основе гиалуроновой кислоты для интравезикального введения

Instylan(Инстилан)

Описание

INSTYLAN (ИНСТИЛАН) бесцветный, прозрачный, вязкий гель гиалуроновой кислоты неживотного
происхождения, стерильный, с физиологическим рН.

INSTYLAN (ИНСТИЛАН) является вязкоэластичным протектором межклеточного вещества уротелия мочевого пузыря и уретры.

Состав

Раствор стерильный на основе гиалуроновой кислоты для интравезикального введения INSTYLAN (Инстилан) 0,16% содержит:
Гиалуронат натрия – 80 мг
Фосфатный буфер pH 7,3 – до 50 мл
Раствор стерильный на основе гиалуроновой кислоты для интравезикального введения INSTYLAN (Инстилан) 0,24% содержит:
Гиалуронат натрия – 120 мг
Фосфатный буфер pH 7,3 –  до 50 мл
Раствор стерильный на основе гиалуроновой кислоты для интравезикального введения INSTYLAN (Инстилан) 0,80% содержит:
Гиалуронат натрия –  400 мг
Фосфатный буфер pH 7,3 – до 50 мл
Раствор стерильный на основе гиалуроновой кислоты для интравезикального введения INSTYLAN (Инстилан) 1,6% содержит:
Гиалуронат натрия – 800 мг
Фосфатный буфер pH 7,3 –  до 50 мл

Показания

Раствор предназначен для временной защиты и восстановления слизистой оболочки мочевого пузыря при различных манипуляциях (уретро-цистоскопия, лучевая терапия и т.д.).
Хронический/рецидивирующий цистит, лучевой цистит, интерстециальный цистит, гиперактивный мочевой пузырь, задержка мочи или образование опухолей, вызванных циститом.

Механизм действия

Гиалуроновая кислота входит в состав всех тканей организма и является наиболее значимым компонентом
межклеточного матрикса и составляет при этом существенную долю гликозаменогликанов уротелия мочевого пузыря и уретры (мочеиспускательного канала).
При введении в полость мочевого пузыря создает вязкоэластичную пленку на поверхности слизистой оболочки, защищает ее от внешних воздействий при различного рода манипуляциях (уретроскопия, цистоскопия, ТУР предстательной железы и мочевого пузыря, лучевая терапия органов малого таза и т.д.).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компоненту
• Беременные женщины и женщины, кормящие грудью
• Дети

Способ применения и дозы

INSTYLAN (Инстилан) предназначен только для инстилляции в мочевой пузырь, которую должен выполнять врач, имеющий специальную подготовку, в специально оборудованном помещении, с соблюдением всех правил асептики.
INSTYLAN (Инстилан) вводится внутрипузырно, 1 раз в неделю. Курс составляет от 4-х до 12 введений.
Перед применением температура пакета должна быть не менее 20°С.
Перед введением INSTYLAN (Инстилан) следует опорожнить мочевой пузырь.
INSTYLAN (Инстилан) вводится в полость мочевого пузыря с помощью урологического катетера на срок от 30 минут до 2 часов.

Побочные реакции

Не обнаружены.

Предостережение

INSTYLAN (Инстилан) предназначен только для введения в полость мочевого пузыря с помощью урологического катетера.
Перед использованием проверяйте целостность и герметичность пакета. При нарушении целостности или наличия повреждений применение изделия недопустимо.
Не используйте после истечения срока годности.
Изделие предназначено только для одноразового применения.
Избегать инъекции в кровеносные сосуды.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С, в защищенном от солнца месте. Не замораживать. Хранить в местах
недоступных для детей. Не использовать после окончания срока годности.

Упаковка

Пакет полимерный с насадкой под уретральный катетер в пачке из картона.

Название и адрес производителя

• Рынок Украины:
  ООО «Юрия-Фарм» Украина, 03680, г. Киев, ул. Н. Амосова, 10 на заводе: ООО «Юрия-Фарм» Украина, 18030, г. Черкассы, ул. Вербовецкого, 108. Тел. (044) 281-01-01.
• Рынок Европы:
  Diaco Biofarmaceutici S.R.L
  Via Flavia 124, 34147 Trieste- Italy