Інструкція

Для медичного застосування виробу медичного призначення
Розчин стерильний на основі гіалуронової кислоти для інтравезикального введення INSTYLAN^® (ІНСТІЛАН^®)

Опис

INSTYLAN^® (ІНСТІЛАН^®) безбарвний, прозорий, в’язкий гель гіалуронової кислоти нетваринного походження, стерильний, з фізіологічним рН.

INSTYLAN^® (ІНСТІЛАН^®) є в’язкоеластичний протектор міжклітинної речовини уротелія сечового міхура та уретри.

Склад:

Розчин стерильний на основі гіалуронової кислоти для інтравезикального введення INSTYLAN (ІНСТІЛАН) 0,16%, 50 мл:
Гіалуронат натрію – 80 мг
Фосфатний буфер pH 7,3 – до 50 мл

Розчин стерильний на основі гіалуронової кислоти для інтравезикального введення INSTYLAN (ІНСТІЛАН) 0,24%, 50 мл:
Гіалуронат натрію  -120 мг
Фосфатний буфер pH 7,3 -до 50 мл

Розчин стерильний на основі гіалуронової кислоти для інтравезикального введення INSTYLAN (ІНСТІЛАН) 0,80%, 50 мл:
Гіалуронат натрію  – 400 мг
Фосфатний буфер pH 7,3 – до 50 мл

Розчин стерильний на основі гіалуронової кислоти для інтравезикального введення INSTYLAN (ІНСТІЛАН) 1,6%, 50 мл:
Гіалуронат натрію – 800 мг
Фосфатний буфер pH 7,3 –  до 50 мл

Показання до застосування

Розчин призначено для тимчасового захисту та відновлення слизової оболонки сечового міхура при різних маніпуляціях (уретро-цистоскопія, променева терапія та інше).
Хронічний/рецидивуючий цистит, променевий цистит, інтерстеціальний цистит, гиперактивний сечовий міхур, затримка сечі або утворення пухлин, що викликані циститом.

Механізм дії.

Гіалуронова кислота входить до складу всіх тканин організму і є найбільш значущим компонентом міжклітинного матриксу і становить при цьому істотну частку глікозаміногликанів уротелія сечового міхура та уретри (сечовипускного каналу).
При введенні в порожнину сечового міхура створює в’язкоеластичну плівку на поверхні слизової оболонки, що захищає її від зовнішніх впливів при різного роду маніпуляціях (уретроскопія , цистоскопія, ТУР передміхурової залози і сечового міхура, променева терапія органів малого тазу і т.д.).

Протипоказання.

• Підвищена чутливість до компонента
• Вагітні жінки та жінки, які годують грудьми
• Діти

Взаємодія.

Відзначено несумісність між гіалуронатом натрію і четвертинними солями амонію, такими як бензалконію хлорид. Не слід допускати контакт протектору з такими препаратами або з медичними та хірургічними інструментами, обробленими такими препаратами.

Спосіб застосування та дози.

• INSTYLAN^® (ІНСТІЛАН^®) призначений тільки для інстиляції в сечовий міхур, яку повинен виконувати лікар, що має спеціалізовану підготовку, у спеціально обладнаному приміщенні, з дотриманням всіх правил асептики.
• INSTYLAN^® (ІНСТІЛАН^®) вводиться внутрішньопухирно, 1 раз на тиждень. Курс складає від 4-х до 12 інстиляцій. Перед застосуванням температура пакету повинна бути не менше 20º С.
• Перед введенням INSTYLAN^® (ІНСТІЛАН^®) слід опорожнити сечовий міхур.
• INSTYLAN^® (ІНСТІЛАН^®) вводиться в порожнину сечового міхура за допомогою урологічного катетера на строк від 30 хвилин до 2 годин.

Застереження.

• INSTYLAN^® (ІНСТІЛАН^®)призначений тільки для введення в порожнину сечового міхура за допомогою урологічного катетера.
• Перед використанням перевіряйте цілісність і герметичність пакета. При порушенні цілісності або наявності ушкоджень застосування виробу недопустимо.
• Не використовуйте після закінчення терміну придатності.
• Виріб призначений тільки для одноразового застосування.
• Уникати ін’єкції в кровоносні судини.

Упаковка.

Пакет полімерний з насадкою під уретральний катетер в пачці з картону.

Термін придатності.

2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 30°С, в захищеному від сонця місці. Не заморожувати. Зберігати в місцях недоступних для дітей. Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Термін придатності.

2 роки.

НАЗВА ТА АДРЕСА ВИРОБНИКА.

ТОВ «Юрія-Фарм», Україна, 03680, м. Київ, вул. М. Амосова, 10
Тел: +38 (044) 275-92-42; +38 (044) 275-01-08 www.uf.ua
Адреса виробництва: Україна, 18030, м. Черкаси, вул. Вербовецького, 108