Інструкція

Для медичного застосування виробу медичного призначення
Розчин стерильний на основі гіалуронової кислоти для інтравезикального введення INSTYLAN® (ІНСТІЛАН®)

Опис

INSTYLAN® (ІНСТІЛАН®безбарвний, прозорий, в’язкий гель гіалуронової кислоти нетваринного походження, стерильний, з фізіологічним рН.

INSTYLAN® (ІНСТІЛАН®є в’язкоеластичний протектор міжклітинної речовини уротелія сечового міхура та уретри.

Склад:

Розчин стерильний на основі гіалуронової кислоти для інтравезикального введення INSTYLAN (ІНСТІЛАН) 0,16%, 50 мл:
Гіалуронат натрію – 80 мг
Фосфатний буфер pH 7,3 – до 50 мл

Розчин стерильний на основі гіалуронової кислоти для інтравезикального введення INSTYLAN (ІНСТІЛАН) 0,24%, 50 мл:
Гіалуронат натрію  -120 мг
Фосфатний буфер pH 7,3 -до 50 мл

Розчин стерильний на основі гіалуронової кислоти для інтравезикального введення INSTYLAN (ІНСТІЛАН) 0,80%, 50 мл:
Гіалуронат натрію  – 400 мг
Фосфатний буфер pH 7,3 – до 50 мл

Розчин стерильний на основі гіалуронової кислоти для інтравезикального введення INSTYLAN (ІНСТІЛАН) 1,6%, 50 мл:
Гіалуронат натрію – 800 мг
Фосфатний буфер pH 7,3 –  до 50 мл

Показання до застосування

Розчин призначено для тимчасового захисту та відновлення слизової оболонки сечового міхура при різних маніпуляціях (уретро-цистоскопія, променева терапія та інше).
Хронічний/рецидивуючий цистит, променевий цистит, інтерстеціальний цистит, гиперактивний сечовий міхур, затримка сечі або утворення пухлин, що викликані циститом.

Механізм дії.

Гіалуронова кислота входить до складу всіх тканин організму і є найбільш значущим компонентом міжклітинного матриксу і становить при цьому істотну частку глікозаміногликанів уротелія сечового міхура та уретри (сечовипускного каналу).
При введенні в порожнину сечового міхура створює в’язкоеластичну плівку на поверхні слизової оболонки, що захищає її від зовнішніх впливів при різного роду маніпуляціях (уретроскопія , цистоскопія, ТУР передміхурової залози і сечового міхура, променева терапія органів малого тазу і т.д.).

Протипоказання.

  • Підвищена чутливість до компонента
  • Вагітні жінки та жінки, які годують грудьми
  • Діти

Взаємодія.

Відзначено несумісність між гіалуронатом натрію і четвертинними солями амонію, такими як бензалконію хлорид. Не слід допускати контакт протектору з такими препаратами або з медичними та хірургічними інструментами, обробленими такими препаратами.

Спосіб застосування та дози.

  • INSTYLAN® (ІНСТІЛАН®) призначений тільки для інстиляції в сечовий міхур, яку повинен виконувати лікар, що має спеціалізовану підготовку, у спеціально обладнаному приміщенні, з дотриманням всіх правил асептики.
  • INSTYLAN® (ІНСТІЛАН®) вводиться внутрішньопухирно, 1 раз на тиждень. Курс складає від 4-х до 12 інстиляцій. Перед застосуванням температура пакету повинна бути не менше 20º С.
  • Перед введенням INSTYLAN® (ІНСТІЛАН®) слід опорожнити сечовий міхур.
  • INSTYLAN® (ІНСТІЛАН®) вводиться в порожнину сечового міхура за допомогою урологічного катетера на строк від 30 хвилин до 2 годин.

Застереження.

  • INSTYLAN® (ІНСТІЛАН®)призначений тільки для введення в порожнину сечового міхура за допомогою урологічного катетера.
  • Перед використанням перевіряйте цілісність і герметичність пакета. При порушенні цілісності або наявності ушкоджень застосування виробу недопустимо.
  • Не використовуйте після закінчення терміну придатності.
  • Виріб призначений тільки для одноразового застосування.
  • Уникати ін’єкції в кровоносні судини.

Упаковка.

Пакет полімерний з насадкою під уретральний катетер в пачці з картону.

Термін придатності.

2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 30°С, в захищеному від сонця місці. Не заморожувати. Зберігати в місцях недоступних для дітей. Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Термін придатності.

2 роки.

НАЗВА ТА АДРЕСА ВИРОБНИКА.

ТОВ «Юрія-Фарм», Україна, 03680, м. Київ, вул. М. Амосова, 10
Тел: +38 (044) 275-92-42; +38 (044) 275-01-08 www.uf.ua
Адреса виробництва: Україна, 18030, м. Черкаси, вул. Вербовецького, 108

Завантажити інструкцію

САМОЛІКУВАННЯ МОЖЕ БУТИ ШКІДЛИВИМ ДЛЯ ВАШОГО ЗДОРОВ'Я

Перед застосуванням препаратів, запропонованих на даному інформаційному ресурсі, рекомендується проконсультуватися з лікарем, а також ознайомитися з інструкцією.

Інформація про виріб медичного призначення для професійної діяльності фахівців в області охорони здоров'я. INSTYLAN (ІНСТІЛАН) 0,16% безбарвний, прозорий, в'язкий гель гіалуронової кислоти нетваринного походження, стерильний, з фізіологічним рН.

INSTYLAN 0,16% схвалений в якості ІІa класу виробу медичного призначення. Сертифікат відповідності ЄС. Реєстраційний номер: DD 60107286 0001. Виробник: ТОВ «Юрія-Фарм», Україна, 03680, м. Київ, вул. М. Амосова, 10.

ВХІД ДЛЯ ФАХІВЦІВ ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я
Якщо Ви є фахівцем охорони здоров'я, в якості підтвердження натисніть «ВХІД», щоб почати роботу.